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該單位公司簡介

湖北迅達藥業股份有限公司占地面積近600畝,現有員工近600人,總資產4億多元。是專業從事醫藥原料藥及中間體生產經營的國家重點高新技術企業,也是國家4a標準化良好行為企業、湖北省優秀企業、湖北省創新型企業、湖北省智能制造試點示范企業、湖北省上市后備“金種子”企業、湖北省國際科技合作基地。在武穴市工業納稅連續十年排名第四位。
公司產品為消炎鎮痛、抗生素、心血管等三大類,主導產品有******洛芬、洛索洛芬鈉、******霉素鈣等10多個品種。公司采用國際標準iso9001、iso14001、ohsas18001生產‚ 并按照藥品gmp規范,實施全面的質量管理,產品暢銷于歐美、日 查看更多

藥品注冊專員 (2人)

6000-7999元/月

湖北迅達藥業股份有限公司

2019-06-10 掃描二維碼

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基本要求

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崗位職責

1、組織各部門對注冊文件的編寫工作。
2、審核所有的注冊文件,對文件的合規性、系統的一致性進行負責。
3、負責審核所有注冊項目的官方提問及客戶注冊材料的補充工作。
4、負責國內、國外產品注冊,獲得市場準入。
5、負責國外(美國、歐洲、日本)藥政法規動態評估,負責國內藥政法規分析,確保公司的發展方向滿足法律法規的要求。
6、承擔公司產品注冊項目的人員培訓工作。

相關經驗、技能要求

1、藥學及相關專業大專(含大專)以上學歷。
2、對國內外有關技術法規及標準要求有一定認識,有3年以上原料藥注冊相關工作經驗。
3、熟悉ich q7a及中國現行gmp。
4、熟練運用microsoft office 辦公系列軟件。
5、工作認真嚴謹細致,富責任感,具良好的溝通協調能力及團隊合作精神。
提示:用人單位以各種理由收取非正規費用(押金、服裝費、報名費、培訓費、體檢費、要求購買充值卡、刷信譽、淘寶刷鉆、YY網絡兼職、加YY聯系等)均有騙子嫌疑,請提高警惕。查看詳情

聯系方式/地圖

  • 公司地址:湖北省武穴市****
  • 郵政編碼:********
  • 聯系電話:********
  • 聯系人:********
  • 傳  真:********
  • E-mail:********
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職位名稱
學歷要求
工作地區
薪資待遇
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